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facemask口罩是不是醫用口罩?

facemask口罩是不是醫用口罩?

不是醫用口罩

白綠色包裝,外觀寫着“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”(一次性醫用口罩)其實是“三無口罩”,此類口罩基本不起防護作用,無任何醫療器械註冊號,口罩更是隻有薄薄的兩層,紙一樣的。

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一般市民能買到的以一次性使用醫用口罩居多,這類口罩執行相關行業標準,有過濾功能。而“三無”口罩可能根本沒有過濾層,而且未經過無菌處理,基本不能起到防護作用,紙一樣薄。

facemask口罩是不是醫用口罩? 第2張

醫用口罩屬於第二類醫療器械。我國《醫療器械監督管理條例》規定,從事第二類醫療器械生產的企業必須取得醫療器械生產許可證,即便是委託生產,受託方應當是具備相應生產條件的醫療器械生產企業。

facemask口罩是不是醫用口罩? 第3張

通過國家藥監局官網查詢,未查詢到這家公司有生產醫療器械資質,查詢企業工商信息,這家企業的經營範圍是:無紡布的加工、銷售;無紡布製品、塑料製品、紙製品加工、銷售;經營本企業貨物進出口、技術進出口。

標籤: 口罩 facemask 醫用
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