![解析医疗器械临床试验方案有哪些内容]( "解析医疗器械临床试验方案有哪些内容")
- 根据国家食品药品监督管理局于2003年12月22日局务会议审议通过并于2004年4月1日起施行的《医疗器械临床试验规定》第三章第十五条规定，医疗器械临床试验方案应当包括以下内容：操作方法（01）（一）临床试验的主题;（02）（二）临床试验的目的，背景和内容;（03）（三）疗效评价标准;（04）（四）临床试验的风...
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![怎么规范医疗器械网络销售]( "怎么规范医疗器械网络销售")
- 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定，医疗器械网络销售方面会进行相应的规范，下面来了解一下。操作方法（01）对于第三方平台来说，当平台内相关信息发生了变化之后，就要及时前往相应的部门进行变更备案的操作，并且销售平台要担起监督产品提供者的作用。（02）医疗器械网络...
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![怎么才能写好医疗器械产品技术报告？]( "怎么才能写好医疗器械产品技术报告？")
- 操作方法【医疗器械产品技术报告的要求】产品技术报告应该可以支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书等相关内容，和其他相关文件具有一致性。申请注册产品的设计开发和研制过程，必须得到有效的控制。【医疗器械产品技术报告的内容】1、产品特点、...
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![如何办理三类医疗器械许可证 三类医疗器械]( "如何办理三类医疗器械许可证 三类医疗器械")
- 现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证如何办理。操作方法（01）办理三类...
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![如何办理三类医疗器械经营许可证]( "如何办理三类医疗器械经营许可证")
- 三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。操作方法很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。要办理三类医疗器械经营许可证，必...
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![申请二类医疗器械经营备案的注意事项]( "申请二类医疗器械经营备案的注意事项")
- 在医疗器械注册的工作中，需要注意的几点。操作方法（01）进入行政审批系统后，应该先添加人员管理，否则点击二类经营备案系统，人员情况不能填写。（02）具体需要哪些材料，应该以相应省份的省食品药品监督管理局为准，而不是国家药品监督管理总局，因为交的材料是交给省药监局的，而不是国家局...
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![医疗器械商标注册哪些商标类别是必须注册的？]( "医疗器械商标注册哪些商标类别是必须注册的？")
- 医疗器械商标注册哪些商标类别是必须注册的？医疗器械直接服务于人类健康，因此其质量保障标准要求较高，所以医疗器械在投入市场之前，一定要进行商标注册，并且重视商标注册，选对商标分类。我国商标注册实行“申请在先原则”，也就是先买先得，当遇到相同或近似的商标申请时候，先提出商...
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![如何给医疗器械消毒]( "如何给医疗器械消毒")
- 大型医院最近几年里才开始使用最尖端的消毒技术，而不少地方的兽医、牙医和私人诊所、纹身工作室和美容沙龙里，对医疗器械消毒的需求也在不断增长。消毒之前需要做哪些准备？读了下面这篇文章，你就能对医疗器械消毒有一些基本的了解了。步骤（01）确保器械上已经没有残留物质，如血液...
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![我国医疗器械产业高速发展 已成全球医疗第二大市场]( "我国医疗器械产业高速发展 已成全球医疗第二大市场")
- 简要回答在北京时间的7月5日，我国正式召开了关于强化药品监管切实保障人民群众用药安全的发布会，国家药监局副局长徐景和参加了本次新闻发布会，在新闻发布会上徐景和表示最近这几年来我国的医疗器械产业已经迎来了高速发展的时期，尤其是在最近这5年里面，我国医疗器械的产业的...
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![如何查最新版的《医疗器械分类目录》？]( "如何查最新版的《医疗器械分类目录》？")
- 2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了新修订的《医疗器械分类目录》，要求自2018年8月1日起正式施行。那么，如何才能方便地查询新版分类目录的内容呢？PC端（01）打开PC浏览器，在URL地址栏中输入图中的网址，进入网站。（02）网站首页依次列出了新《分类目录》的22个子目录，每一个...
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![国家药监局通报12批次的不合格医疗器械]( "国家药监局通报12批次的不合格医疗器械")
- 简要回答近日国家药监局网站发布了《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》，本次《通告》对12批次医疗器械不符合标准规定的名单进行了公开。据了解，本批次名单主要涉及磁疗贴、远红外贴等治疗器械，前者主要是利用磁场以及磁力射线对人体产生作用，进而达到治疗或者缓解局...
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![如何查询医疗器械是否已注册及相关注册信息]( "如何查询医疗器械是否已注册及相关注册信息")
- 对于某一个医疗器械，可能知道它的产品名称，但不知道它的注册号以及信息，那么本文就告诉大家怎么去查询。具体看下文。操作方法（01）查询最好去官方途径，首先进入国家食品药品监督管理局官网，然后点“首页”下拉菜单的“企业查询”。（02）然后进入到企业查询页面，往下拉看到“医疗器械...
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![国家药监局 我国成为全球第二大医疗器械市场 趋势良好]( "国家药监局 我国成为全球第二大医疗器械市场 趋势良好")
- 简要回答据7月10日记者了解到2023年全国医疗器械安全宣传周在北京正式的启动，由国家药监局副局长徐景和在启动仪式上表示，我国近年以来在医疗器械监管到工作上取得良好的发展，医疗器械产业发展趋势良好，很多高端医疗器械通过审批上市，在公众健康权益等方面取得更好的保障。我...
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![中医治疗皮肤过敏]( "中医治疗皮肤过敏")
- 要想摆脱皮肤过敏的折磨，关键是要查明病因，找专家治疗，千万不要自己盲目的乱用药，以免使病情进一步恶化，一定要选择最适合自己病情的治疗方法和药物。那么有没有高效彻底的治疗方法?青岛皮肤病研究院经过多年的临床研究和经验，成功研制了能够使皮肤过敏患者成功摆脱痛苦困扰的...
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![怎么查看QQ浏览器医疗检查库]( "怎么查看QQ浏览器医疗检查库")
- 简要回答下面将介绍怎么查看QQ浏览器医疗检查库，一起来看看吧！在软件主界面，点击右下角第五个我的图标。点击我的工具右侧灰色图标。点击右侧全部按钮。点开健康助手，点击第三个检查库。点击左侧选项卡，在右侧选择对应的项目。界面跳转，即可查看医疗检查库详情内容。...
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![中医治疗气管炎]( "中医治疗气管炎")
- 操作方法（01）随着环境的不断恶化，越来越多的人开始患上气管炎，气管炎的发展势头越来越严峻，危害可谓是伤害极大，对于气管炎患者来说，怎样能达到康复，是他们最想要的。气管炎的治疗方法有很多，绝大多数人在开始的时候使用西医，因为西医见效快，但是西医也有个弊端，那就是容易复发。治疗...
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![DNF最好的机械武器——机械师毕业武器第一选择]( "DNF最好的机械武器——机械师毕业武器第一选择")
- DNF机械师这个职业主要是依靠机器人的战斗，类似于召唤师召唤系列的输出方式，下面介绍下机械的毕业橙色武器推荐：操作方法（01）第一选择：离子驱逐者角色为女枪时，增加40点光属性强化；角色为男枪时，增加40点火属性强化；该武器增加15%的施放速度，因为机械师大部分的技能都是需要读条的，所...
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![医疗保险怎么交]( "医疗保险怎么交")
- 个人如何缴纳社保计算有两种形式：一是由单位代交。即单位与个人共同缴费，这样，单位缴纳一部分，个人交纳一部分，按照个人上年的月平均工资收入，按一定比例缴纳。我们就来说说怎样交医疗保险。操作方法（01）医保中心查询。参保人可持本人身份证或医保卡，直接到当地的社保局医疗保险中...
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![好医保免费医疗金有什么用]( "好医保免费医疗金有什么用")
- 很多支付宝用户都有好医保医疗金，但是不知到有什么用，今天蚂蚁小课堂来普及，供大家参考！操作方法（01）打开支付宝，点击蚂蚁庄园，如下图所示（02）在蚂蚁庄园界面点击领饲料，如下图所示（03）进入领饲料列表，点击庄园小课堂，去答题，如下图所示（04）展示今天的题目好医保免费医疗金有什么用，如下图所...
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![什么是医疗保险]( "什么是医疗保险")
- 商业医疗保险定义：指由保险公司经营的，赢利性的医疗保障。消费者依一定数额交纳保险金，遇到重大疾病时，可以从保险公司获得一定数额的医疗费用。特点：商业经营行为，个人自愿参保，险种丰富，要求多，价格有高有低。分类：按照被保险人实际医疗保障要求的不同，商业医疗保险大致可以分为：普...
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![医用面膜如何看妆和械]( "医用面膜如何看妆和械")
- 医用面膜如何看妆和械可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，会有这个面膜是妆字号或者械字号。械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医...
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![医疗废物分几类？]( "医疗废物分几类？")
- 五大类《医疗废物分类目录》将医疗废物分为五大类，包括：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物。《医疗废物分类目录》将医疗废物分为五大类，包括：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物。（另包括不可燃物品如废弃的搪瓷、不锈钢...
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![怎样办理医疗保险]( "怎样办理医疗保险")
- 操作方法（01）单位(含院校)办卡单位(含院校)每月25日到次月5日，由单位专管员申领《xx市医疗保险卡照片核对表》,经确认表面信息无误后粘贴照片并加盖单位公章，在缴纳社会保障卡工本费后领取《xx市社会保障卡领卡凭证》。单位专管员自缴纳社会保障卡工本费之日起，二个月后凭本人...
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![医疗保险怎么报销]( "医疗保险怎么报销")
- 社会医疗保险是我们个人的针对生病吃药手术的一种保险，在必要的时候会为我们省下很多钱，当疾病来临时，我们该如何去报销我们的费用呢？操作方法（01）单位和个人所缴纳的钱划分为两部分：一、个人账户（俗称医保卡）；二、统筹账户。（02）每月都会从所缴费用当中按比例分配到这两个账户，换句话...
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![医疗废物如何处置]( "医疗废物如何处置")
- 随着社会的发展、科学技术不断进步，现如今的医疗技术也得到了很好的发展。大部分疾病都能够得到很好的治疗，同时也产生了大量的医疗废物，如果我们不能够规范的处置这些医疗废物，将会给我的环境带来不可估量的后果。操作方法（01）医疗机构各个科室产生的医疗废物由产生科室自行分...
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妙知谷
