乙肝在研新藥DF 006 1期在HV第一和二部分已完成 正在對CHB評估

簡要回答

DF-006是一種正在人體第1期臨牀開發階段的新型免疫調節劑。這一消息最近由上海藥苑生物科技有限公司（Drug Farm，藥物牧場）在其最新公告中發佈。據介紹，DF-006已經成功完成1期臨牀試驗在健康志願者（HV）中的第一部分和第二部分，並且目前正在對慢性乙肝受試者（CHB）進行評估。

DF-006是一種口服劑型的ALPK1激動劑免疫調節劑，是同類首創。它能有效地刺激肝臟的局部先天免疫，從而產生強大的臨牀前療效反應。最近，《HEPATOLOGY》雜誌發表了DF-006的臨牀前抗HBV活性的研究結果。
研究人員在小鼠和原代人類肝細胞（PHH）模型中評估了DF-006的抗病毒效果。研究發現，DF-006能夠迅速降低小鼠模型中的血清HBVDNA、乙肝表面抗原和乙肝e抗原水平，劑量為0.08μg/kg、1μg/kg和5μg/kg。與HBV核苷類逆轉錄酶抑制劑恩替卡韋（ETV）聯合使用，DF-006還能進一步降低HBVDNA水平。

DF-006在PHH模型中也顯示出抗HBV的功效，能顯著減少HBVDNA水平。此外，DF-006還能上調參與先天免疫的NF-κB靶向基因的表達。臨牀前研究結果顯示，DF-006對小鼠和PHH模型的HBV具有有效性，且沒有明顯的毒性跡象。

目前，DF-006已完成1期臨牀試驗中健康志願者的第一部分和第二部分的評估，並正在進行慢性乙肝受試者的評估。新西蘭奧克蘭大學醫學教授、首席肝病學家醫學博士Edward Gane對DF-006的最新臨牀開發進展進行了點評。他表示，目前還沒有有效治療乙肝的方法，而DF-006代表了一種新的機制方法，可以刺激人體自身免疫力，幫助清除感染。他期待進一步測試DF-006在初治和經治的慢性乙肝受試者中的效果。