揭盲是什麼意思

簡要回答

在盲法試驗結束後，需要進行試驗藥和對照藥的安全性療效比較，這時候就需要知道受試者具體使用的是哪個組別的，這個知道的過程就是揭盲。

因為醫學科研的不斷進步，才能夠有更多的疾病被治癒，而在醫學的臨牀試驗過程中也常常需要進行揭盲，那這個揭盲到底是什麼意思呢？讓我們共同來了解一下吧。

詳細內容

揭盲是在盲態審核並認為所建立的數據庫正確無誤後，由主要研究者、藥物註冊申請人、生物統計學專業人員和保存盲底的有關人員對數據庫進行鎖定。

鎖定後的數據文件不允許再作變動並將數據庫保存備查，然後就進行第一次揭盲，將數據庫交生物統計學專業人員進行統計分析；當統計分析結束後進行第二次揭盲，此次揭盲標明即A、B兩組中哪一組為試驗組。

而盲態核查是雙盲臨牀試驗中標準操作規範中的一個必要環節，必須嚴格實施；顯然盲態核查是在未揭盲的情況下，對統計分析所作的準備工作。

最後盲態核查報告，應由參與者簽字後形成一個正式文件，作為臨牀試驗的一個文件保存，報告中應列出核查的主要結果，包括定稿的統計分析計劃。